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大事记

2015

2015年10月365体育注册成立!2015年11月发改委立项批复!

2016

365体育  落户沃土!
2016年02月    正式签约中国医药城。
2016年05月    1号地块土地招拍挂成功。
2016年09月    1号地块项目开工奠基典礼。
2016年12月    完成生物制品一类新药四价流感病毒亚单位疫苗IND注册申报。

2017

365体育 埋头苦干!
2017年01月    新型狂犬病疫苗项目立项签约。
2017年02月    取得中检院四价流感病毒亚单位疫苗成品检定合格报告书。
2017年08月    1号地块土建工程主体顺利封顶。
2017年11月    取得生物制品一类新药四价流感病毒亚单位疫苗儿童和成人剂型两个临床批件。
2017年12月    新型狂犬病疫苗项目启动。

 

2018

365体育 梦想起航!
2018年04月    启动1号地块四价流感病毒亚单位疫苗原液、制剂车间建设。
2018年12月    完成四价流感病毒亚单位疫苗工艺优化放大和一期临床样品制备工作。
2018年12月    A轮融资成功,深圳高特佳投资集团领投1亿元人民币,助推365体育梦想起航。
2018年12月    厂区建设全面完工。

2019

365体育 同心同行!
2019年02月    完成四价流感病毒亚单位疫苗临床方案制定和伦理委员会审批。
2019年08月    四价流感病毒亚单位疫苗一期临床启动。
2019年09月    完成车间验证,开展工艺转移、工艺放大和商业批生产工艺验证。
2019年11月    完成四价流感病毒亚单位疫苗一期临床现场工作。
2019年11月    取得药品生产许可证书。
2019年12月    完成四价流感病毒亚单位疫苗三期临床样品制备。

 

2020

365体育 只争朝夕!
2020年01月    完成四价流感病毒亚单位疫苗制剂商业批3批生产工艺验证。
2020年05月    联合申报生物制品一类新药重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)项目注册成功。
2020年05月    联合申报生物制品一类新药九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)项目注册成功。
2020年05月    四价流感病毒亚单位疫苗三期临床启动。
2020年05月    23价肺炎球菌多糖疫苗签约成功。
2020年07月    取得生物制品一类新药重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)临床批件。
2020年08月    完成四价流感病毒亚单位疫苗三期临床现场工作。
2020年09月    23价肺炎球菌多糖疫苗开展一期临床试验。

 

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